Uakseptabel tidsbruk hos myndighetene
Saksbehandlingstiden hos Direktoratet for medisinske produkter (DMP) går i feil retning - i 2023 brukte direktoratet mer tid på å utføre metodevurderinger. - At systemet er for tregt har vi påpekt gjentatte ganger, men når saksbehandlingstiden hos DMP øker, samtidig som de i 2023 faktisk vurderte færre legemidler, så blir det overtydelig at noe er alvorlig galt, sier Olav Ljøsne, leder i Blodkreftforeningen.
Støtt vårt arbeid - bli medlem i Blodkreftforeningen! Flere medlemmer gir oss en sterkere stemme!
BLI MEDLEM
Årsoppsummeringen til Nye Metoder viser at det i fjor tok lengre tid før nye medisiner kunne behandles i Beslutningsforum, fordi DMP (tidligere Statens Legemiddelverk) brukte lengre tid på saksbehandlingen. I intervju med HealthTalk uttrykker Terje Rootwelt, leder for Beslutningsforum, at han ikke er fornøyd med utviklingen, men har tro på at iverksatte tiltak, som forenklet prosess for hurtiginnføring av immunterapi og tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet, vil bidra til å få ned saksbehandlingstiden fremover. Olav Ljøsne mener dette blir å bortforklare problemet uten å adressere alvorlighetsgraden av tidssløseriet hos DMP.
En svært alvorlig utvikling
- Dette er en svært alvorlig utvikling som bidrar til å frata mange pasienter mulighet til behandling som kan forlenge livet deres. Målet hos DMP var å fullføre en metodevurdering på 180 dager, mens realiteten er at de ofte bruker mer enn ett år på prosessen! Dette forsterker det vi har sagt tidligere; at ledelsen i DMP ikke har lykkes med å bygge opp et solid faglig miljø for vurdering av nye medisiner.
Mangler pasientfokus!
I debatten rundt systemet for godkjenning av nye medisiner så savner Blodkreftforeningen et større fokus på pasientene, blant annet fra Rootwelt og fra Audun Hågå, leder for DMP.
- Vi undrer oss over at ingen av dem kommenterer på pasientene. De er mer opptatt av systemet - som ikke fungerer - enn pasientene som desperat venter på nye behandlingsmuligheter i en verden med mye utvikling, sier Ljøsne.
Les mer:
Årsoppsummering for Nye metoder 2023
Ventetiden på nye medisiner har blitt enda lengre, HealthTalk 13.02.24
Statens Legemiddelverk lyver om saksbehandlingstid, Blodkreftforeningen, 23.08.23
Direktoratet for medisinske produkter (DMP)
1.januar 2024 skiftet Statens legemiddelverk til Direktoratet for medisinske produkter. Med skiftet har DMP fått flere oppgaver og et større ansvar, særlig knyttet til forsyningstrygghet og beredskap, anskaffelser og offentlig finansiering av medisinske produkt. Les mer om DMP