Nei til kombinasjonsbehandling for KLL

I møtet 21. oktober var altså BTK-hemmeren Imbruvica (ibrutinib) og BCL-2-hemmeren Venclyxto (venetoklaks) vurdert i kombinasjon til behandling av tidligere ubehandlede voksne med KLL. Pris ble lagt til grunn for avslaget; det ble ikke tilbudt en pris som står i et rimelig forhold til dokumentert klinisk nytte.

Var det forventet at denne kombinasjonsbehandlingen skulle få avslag?
-  Ja, at denne behandlingen ikke ble godkjent kom vel egentlig ikke som noen stor overraskelse. Men det viser at det faglige grunnlaget ikke har vært det som har veid tyngst hos Beslutningsforum, så i den forstand var det en stor overraskelse. I internasjonale retningslinjer har standardbehandlingen i Norge (fludarabine–cyclophosphamide–rituximab (FCR ) – kjemo-immunterapi) blitt nærmest utelatt, mens tidsbegrenset, målrettet behandling med f.eks Venclyxto og Imbruvica har tatt over i alle linjer og er anbefalt som førstelinjebehandling, og spesielt i gruppene med umutert og/eller TP53 mutasjon eller del17 mutasjon er disse nye målrettede behandlingene sterkt anbefalt. 
Jeg undrer meg over hvordan Beslutningsforum har vurdert helt annerledes enn i våre naboland som Danmark, Sverige og Finland, og 20 av de nærmeste landene i Europa, hvor denne kombinasjonsbehandlingen er blitt innført som førstelinjebehandling. Hvordan har denne behandlingen blitt vurdert som kostnadseffektivt i alle andre land, men ikke i Norge?  

Hvor mye «bedre» er  kombinasjonsbehandlingen med Venclyxto (BCL-2i) og Imbruvica (BTKi)? 
-  BTKi har vi flere av og Imbruvica var den første som kom. I Norge og internasjonalt er BTKi behandlinger som Zanubrutinib, Ibrutinib og Acalabrutinib vurdert som gode førstevalg ved monoterapi, foreløpig vurdert som kontinuerlig behandling, i kombinasjon foreligger det klart mest evidens for begrenset behandling med Imbruvica og Venclyxto, som også er anbefalt som førstelinjebehandling, spesielt til umuterte pasienter.

Hva betyr dette for pasientene at de per i dag ikke får samme behandlingsmuligheter som for eksempel i Sverige?
-  At Imbruvica og Venclyxto nok en gang fikk avslag gjør at vi ikke kan tilby våre pasienter den beste og mest effektive tidbegrensede behandlingen. For omtrent 50 prosent av behandlingstrengende pasienter vil det bety at de må igjennom en tøff behandling (de er utsatte for bivirkninger inklusiv økt risiko for ny kreftsykdom grunnet kjemoterapi) og lite effektiv behandling, og må utsette en mer effektiv og oftest bedre tolerert behandling med 6-12 måneder. I den perioden kan de bli sykere av både sin KLL og eventuelle bivirkninger etter kjemoterapi. 
 
Hva er dine tanker om veien fremover for pasientgruppen?
-  Slik KLL-ekspertene i Europa og USA vurderer behandlingen av KLL er kjemoterapi ikke lenger å betrakte som et alternativ i førstelinje til størsteparten av pasientene. Effekten og toleransen er mye bedre med de målrettede behandlingene som er kommet og som er på vei. Dersom Norge skal være med og kunne tilby pasientene den behandlingen som er best og mest effektiv, samt at vi skal kunne tiltrekke oss studier og være med på forskningen må vi være oppdatert på behandlingene og bruke de behandlingene som er godkjent og anbefalt i resten av verden.