Patentet på virkestoffet i Revlimid, Lenalidomid, utløper 1.mars 2022, og allerede tidligere i år inngikk Sykehusinnkjøp en ny avtale på virkestoffet, med 90 prosent rabatt. Den nye avtalen sparer helseforetakene for minst 350 millioner årlig. Det er lov å spørre seg om det forestående patentutløpet har påvirket vurderingsprosessene i Beslutningsforum, der Revlimid i flere omganger ikke har blitt godkjent.
Baard Christian Schem. Foto: Kjetil Alsvik.
– Tidligere beslutninger om å ikke innføre lenalidomid for vedlikeholdsbehandling etter stamcelletransplantasjon skyldtes leverandørens priskrav. Det at prisen faller mer enn 90 prosent etter patentutløp sier noe om de fortjenestemarginer leverandøren med monopol hadde forutsatt i sitt opprinnelige priskrav. Det er derfor meget gledelig at patentet snart går ut, og prisen faller dramatisk, sier fagdirektør i Helse Vest, Baard Christian Schem, en av fire fagdirektører som gir råd til sine administrerende direktører i de regionale helseforetakene, som igjen utgjør Beslutningsforum.
Når legemidler ikke blir godkjent, samtidig som patentutløpet og prisreduksjon nærmer seg, så er det ikke til å unngå at det sender et sterkt signal om at godkjenningen utsettes nettopp av den grunn. Professor emeritus ved Avdeling for helseledelse og helseøkonomi ved Universitetet i Oslo, Ivar Sønbø Kristiansen, er tydelig på at dette er problematisk aspekt i systemet for Nye metoder.
– Vi har et metodeproblem ved at vi i våre analyser ikke tar hensyn til forventede prisreduksjoner, sier Sønbø Kristiansen.
Olav Ljøsne,
styreleder i Blodkreftforeningen
Leder i Blodkreftforeningen, Olav Ljøsne er kritisk til prosessen som har vært rundt Revlimid.
– At Sykehusinnkjøp har inngått denne avtalen er en gledens dag for norske myelomatosepasienter, samtidig vet vi at de har hatt god kontroll på patentutløpet og utlyste anbudet i god tid før patentet går ut. Det er klart at denne avtalen automatisk gjør at våre kritiske tanker rundt tempoet på godkjenning av nye medisiner i Norge, og hvilke faktorer som ligger bak og påvirker beslutningene som tas, styrkes.
Fra 1. mars blir Lenalidomid innført til følgende behandlinger:
- vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon.
- i kombinasjon med deksametason til voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose, hvor transplantasjon ikke er aktuelt.
- i kombinasjon med bortezomib og deksametason til behandling av voksne med tidligere ubehandlet myelomatose, hvor transplantasjon ikke er aktuelt.
Les mer om godkjenningen: Protokoll, Nye metoder, 13.12.21
Dette ble resultatet av årets siste møte i Beslutningsforum, Dagens medisin, 13.12.21
